FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1182-2013
Software correction applies to customers who use the RT Therapist RTT4.2.108 and RT Therapist Connect RTT 4.2.108 on Siemens ARTISTE, ONCOR and PRIMUS systems. ARTISTE, ONCOR and PRIMUS family of linear accelerators are used to deliver X-ray photon and electron radiation for the therapeutic treatment of cancer.
Publicado el 8 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 4 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software update to fix multiple safety related issues.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and internationally to Poland, India, Canada, Germany, United Kingdom, New Zealand, Belgium, Malaysia, Republic Korea, Ireland, Australia, Norway, Japan, Turkey, Croatia, Saudi Arabia, Colombia, P.R. China, Brazil, Thailand, Romania, Lebanon, Mexico, Italy, Sweden, Czech Republic, Russian Federation, and South Africa.
- Lote
- Syngo RT Therapist RTT 4.2.108; part number 8162815: Syngo ST Theratpist Connect RTT 4.2.108; part number 8168754
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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