FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1185-2013
Medi-Trace Cadence Pediatric Radiotransparent Defibrillation Electrode Product ID: 22550P. Intended for use in cardioversion, pacing, ECG monitoring, and defibrillation procedures.
Publicado el 8 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defibrillation Electrodes may arc/spark result in thermal damage to the leadwire, which could render the device incapable of delivering the appropriate energy or shock to the patient
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Korea, Japan, Canada, Australia, Brazil, Belgium, Singapore, and South Africa.
- Lote
- Lot Numbers: 228651, 232146, 235646X, 301833X, 303928X
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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