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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1185-2016

Transport Stretcher, and Head and Neck Surgery Stretcher Non-powered stretcher

Publicado el 23 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 5 de febrero de 2016

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

The hydraulic jack assemblies (PN: 0753-002-101, 0753-002-070, 0753-002-001, and 0753-002-001) were manufactured using the incorrect oil. The oil used does not contain the same wear resistance additives as the specified oils and therefore its use increases the potential for wear which may cause a leak event or jack drift. Testing was done to evaluate the jacks with incorrect oil and leak events we

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Stryker Medical Division of Stryker Corporation
Distribuidor
Distributed in DC and the states of AL, CA, FL, MN, MT, NC, NE, NY, PA, RI, TN, TX, UT, and WV.
Lote
The hydraulic jack assemblies (Part numbers: 0753-002-101, 0753-002-070, 0753-002-001, and 0753-002-001) used as service parts on Stretchers assembled from 8/28/15 - 8/29/15
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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