FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1186-2014
4042E: 3 mL Line Draw, Luer lock syringe (heparin concentration: 23.5 I.U. per mL) with Filter-Pro¿ device (for sale in Europe only) Arterial Blood Sampling Line Draw Syringes are sterile, single-use devices, in-vitro diagnostic devices used for the drawing of arterial blood via an arterial line. The product is not for injection.
Publicado el 19 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 22 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
issue with the plunger tip of the Portex¿ Arterial Blood Sampling Line Draw Syringes
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including AL, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV. Internationally to Australia, Austria, Belgium, Belize, Brazil, Canada, Czech Republic, Denmark, England, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Israel, Italy, Japan, Netherlands, Norway, Poland, Scotland, Spain, and Sweden.
- Lote
- 2476326 2480611 2493966 2493967 2506812 2506813 2529537 2529539 2533321 2536818 2536820 2547286 2459794 2463880 2463881
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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