FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1233-2014
ENDOBON XENOGRAFT GRANULES 0.5 ML (Bovine bone substitute) Endobon is a bone substitute of bovine origin formed from ceramised bone for implantation or transplantation when bone is lost due to trauma or requested during reconstructive surgery.
Publicado el 26 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 3 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Individual pieces of a batch of Biomet's Endobon Xenograft Granules 0.5 ML (Bovine Bone substitute) may have an incorrect label with the wrong batch number.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet 3i, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including CA, DC, FL, LA, MA, MO, NC, NJ, NY, TX, VA, WA and Hawaii and Internatially to Austria, Belgium, Canada, Switzerland, Germany, Spain, France, Great Britain (UK), Ireland, Mexico, Poland, Portugal, and Singapore.
- Lote
- Model # ROX05, Batch # S0171051
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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