FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1237-2024
RIA Tube Assembly, minimum 520 mm length, sterile- intended for use in adults and adolescents (12-21 years) to clear the medullary canal of bone marrow and debris and to effectively size the medullary canal for the acceptance of an intramedullary implant or prosthesis, to harvest finely morselized autogenous bone and bone marrow for any surgical procedure requiring bone graft to facilitate fusion and/or fill bone defects, and to remove infected and necrotic bone and tissue from the medullary canal in the treatment of osteomyelitis. Part Number: 314.746S
Publicado el 13 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2024
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Qué peligro representa
Products not sterilized, sterility cannot be confirmed
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes (USA) Products LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Argentina, Austria, Australia, Belgium, Canada, Czech Republic, Germany, Spain, Finland, France, United Kingdom, Ireland, South Korea, Kuwait, Mexico, Netherlands, Slovakia, Taiwan, South Africa.
- Lote
- UDI: 10886982189080 Lot Number: H802995, H803000, H803020, H830033
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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