FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1239-2019
AutoDELFIA¿ hCG Kit, In Vitro Diagnostic for the determination of human gonadotropin (hCG) Product Code: B007-112 - Product Usage: Quantitative determination of human gonadotrophin (hCG).
Publicado el 8 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 10 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
hCG analyte concentrations may be decreased up to 15- 20% at the lower measuring range of hCG concentrations.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- PerkinElmer Life and Analytical Sciences, Wallac, OY
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution. and countries of Austria, Bolivia, UK, Switzerland,Thailand, Finland.
- Lote
- Kit Lot Numbers: 664303 Pack Lot Numbers: 1066430301, 1066430302 UDI: (01)06438147009343(17)190430(10)664303
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Finland
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