FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1220-2018
AutoDELFIA Neonatal immunoreactive trypsin(ogen) (IRT) kit, intended for the quantitative determination of human immunoreactive trypsin(ogen) (IRT) in blood specimens. (UDI: (01)06438147298716(17)190430(10)656479); Product Number: B005-212
Publicado el 12 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 25 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Quality Control Certificate for certain AutoDELFIA Neonatal IRT Kits is missing information required to assess the acceptability of measured control values which may result in a delay in reporting IRT results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- PerkinElmer Life and Analytical Sciences, Wallac, OY
- Distribuidor
- Distributed to CT and TX.
- Lote
- Lot Number: 656479, Batch Number: 1065647901, Expiration date: 2019-4-30
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- Finland
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