FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1240-2016
Siemens ADVIA Centaur Enhance Estradiol Test Code eE2 Catalog Number: 10490889, 10491445, 10697757 Product Usage: For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of estradiol in human serum and plasma (heparinized and EDTA) using the ADVIA Centaur¿, ADVIA Centaur XP, ADVIA Centaur XPT and ADVIA Centaur CP systems.
Publicado el 30 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 13 de enero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The drug fulvestrant (Faslodex¿) may cause falsely elevated estradiol results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution US Nationwide , AR, AU, AU, BD, BO, BR, CA, CH, CL, CN, CO, DO, EC, EG, HK, ID, IE, IL, IN, JP, KR, LK, LY, MX, MY, NI, NP, NZ, PE, PH, PY, SA, SG, SV, TH, TW, UY, VE, VN, and ZA.
- Lote
- All lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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