FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1233-2016
cobas p 512 pre-analytical system Pre-analytical sample handling that includes de-capping, aliquoting and sorting of samples for analysis.
Publicado el 30 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 23 de febrero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to a false triggering or detection of the lifting gripper READY signal, sample tubes are not correctly placed back in the Rack Tube Transport (RTT) after the decapping process. Therefore, open sample tubes can be dropped in the cobas p 512, spilling the sample material.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Roche Diagnostics Operations, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution including Puerto Rico and to the states of :TX, OH, TN, AZ, WA, MI and GA
- Lote
- Part numbers:05083435001 and 06268854001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States