FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1247-2022
GMK Efficiency - GMK Sphere CR Insert Instrument Set Size 1
Publicado el 15 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 13 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A Size 2 trial baseplate was assembled with Size 1 instrument sets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medacta Usa Inc
- Distribuidor
- Distribution was made to AK, CA, CT, IN, MA, NJ, and PA. There was no foreign/military/government distribution.
- Lote
- Model Number/Reference Code: 11.01041; UDI-DI: 07630971252509; Lot Numbers Lots: 2109258 (exp. 06/24/2026), 2111198 (exp. 10/04/2026), 2115530 (exp. 10/27/2026)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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