FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1252-2022
Atellica IM 1300 Analyzer - automated, immunoassay analyzer designed to perform in vitro diagnostic tests on clinical specimens. Siemens Material Number (SMN): 11066001
Publicado el 15 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 13 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lots incompatible with Test Definition (TDef) Version 1.4, potentially lead to the generation of erroneous total T3 results
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Albania, Argentina, Austria, Bahamas, Bangladesh, Belgium, Brazil, Chile, China, Columbia, Croatia, Czech¿Republic, Denmark, Ecuador, Egypt, France, Germany, Greece, India, Israel, Italy, Japan, Korea, Latvia, Malaysia, Mexico, Netherlands, Paraguay, Peru, Philippines, Portugal, Romania, Russian¿Fed., Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovakia, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Turkey, U.A.E., United Kingdom, Vietnam.
- Lote
- UDI: 00630414007960 All lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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