FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1250-2017
GrebSet Micro-Introducer Kit, model 7941, Sterilized with Ethylene Oxide. Product Usage: The GrebSet micro-introducer kit is intended to facilitate the percutaneous placement of guidewires in the vascular system and for delivery of contrast media to vascular sites.
Publicado el 1 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 12 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Four Lots of GrebSet Micro-introducer Kits, model 7941, contain guidewires that have a shelf life shorter than the kit expiration date.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Vascular Solutions, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of NH, ME, VT, NY, LA, MS, AL CA, IA, WA, OR, MD, DE, PA, NJ, ID, TX, OK, MO, WI, GA, FL, AR, OH, AZ.
- Lote
- Lot Numbers: 581212, 584392, 594115, 597202
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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