FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2249-2018
Drainer(R) Centesis Catheters: (a) REF 8810, 5F x 9cm (b) REF 8811, 6F x 9cm (c) REF 8812, 5F x 15cm Product The Drainer centesis catheter is intended for use in percutaneous fluid aspirations and small volume drainage procedures.
Publicado el 27 de junio de 2018 · Inicio del retiro: 4 de mayo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The supplier of Drainer(R) centesis catheters notified Vascular Solutions, Inc. that there is a potential for certain production lots to contain unsafe levels of bacterial endotoxins.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Vascular Solutions, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- a) REF 8810, 5F x 9cm, Lot Numbers: 18037128, 18057123 (b) REF 8811, 6F x 9cm, Lot Numbers: 18026062, 18026063 (c) REF 8812, 5F x 15cm, Lot Number: 18050076
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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