FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1259-2016
30" (76 cm) Appx. 3.3 ml, Admin Set w/ 20 Drop Admin Set w/ Integrated ChemoLock Port Drip Chamber, ChemoLock, Hanger, Item No. CL3511 sterile devices intended for the infusion and withdrawal of fluids.
Publicado el 6 de abril de 2016 · Inicio del retiro: 25 de febrero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ICU Medical has identified an issue with a connection in an isolated number of I.V. infusion administration sets that incorporate the ChemLock additive port. In these sets, the connection between the Drip Chamber or Bag Spike and the ChemoLock port has the potential for developing a leak.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- US: NV, OH, MO, CA, FL, VA, TX, NJ, CT, MI, AZ, MA, CO Non-US: DE, AE, AT, PL, HU, SE, IL, JP, JO, SA,
- Lote
- 2775926 2812305 2817810 2822507 2869949 2906006 2935267 2956661 3000036 3021000 3022814 3050749 3093071 3106072 3112028 3113234 3116570 3122924 3124606 3128409 3146957 3154612 3158607 3160103 3172391 3179951 3182579
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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