FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1260-2016
30" (76 cm) Appx. 6.3 ml, 20 Drop Admin Set w/ Integrated ChemoLock Port Drip Chamber, 0.2 Micron Filter, ChemoLock, Hanger, Item No. CL3528 sterile devices intended for the infusion and withdrawal of fluids.
Publicado el 6 de abril de 2016 · Inicio del retiro: 25 de febrero de 2016
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Qué peligro representa
ICU Medical has identified an issue with a connection in an isolated number of I.V. infusion administration sets that incorporate the ChemLock additive port. In these sets, the connection between the Drip Chamber or Bag Spike and the ChemoLock port has the potential for developing a leak.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- US: NV, OH, MO, CA, FL, VA, TX, NJ, CT, MI, AZ, MA, CO Non-US: DE, AE, AT, PL, HU, SE, IL, JP, JO, SA,
- Lote
- 2770706
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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