FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1261-2022
AXIUM DETACHABLE COIL SYSTEM REF QC-4-12-HELIX; Axium Detachable Coil System REF QC-10-30-3D;
Publicado el 22 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 27 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to incorrect size and configuration labeling of the detachable coil system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Micro Therapeutics, Inc.
- Distribuidor
- International distribution in the countries of China and Republic of Korea.
- Lote
- Product Number: QC-4-12-HELIX UDI-DI (GTIN) Code: 00847536029590 Lot Number: B240079 Product Number: QC-10-30-3D UDI-DI (GTIN) Code: 00847536030138 Lot Number: B240084
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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