FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1284-2023
G7 Acetabular System, Dual Mobility Acetabular Liner, 40 mm, Size D, Model Number 110024462
Publicado el 29 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 6 de febrero de 2023
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Qué peligro representa
The outer package labeling and product etch are a 40 mm Size D liner, however, the implant is a 38 mm Size C liner.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution to states of: AZ, FL, GA, MI, NE, and TX.
- Lote
- UDI: (01)00880304703506(17)321128(10)65731960; Lot Number: 65731960
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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