FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1305-2023
ACL ELITE PRO-Analyzer designed specifically for clinical use in the hemostasis laboratory, for coagulation and/or fibrinolysis testing. Part Number: 0001000311
Publicado el 5 de abril de 2023 · Inicio del retiro: 3 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Removes the test definition for HemosIL Liquid Anti-Xa (PN 0020302600 and 0020302601) from the ACL Elite/Elite Pro instruments
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Instrumentation Laboratory
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, Albania, Algeria, Australia, Austria, Azerbaijan, Belarus, Belgium, Brazil, Bulgaria, Cape Verde, China, Colombia, Czech Republic, Egypt, Falkland Islands, Finland, France, Georgia, Germany, Ghana, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Indonesia, Iran, Ireland, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan, Kenya, Kossovo, Latvia, Lebanon, Lithuania, Malawi, Malaysia, Mexico, Philippines, Poland, Romania, Russian Fed., Saudi Arabia, Serbia, South Africa, South Korea, Spain, Sri Lanka, Switzerland, Taiwan, Thailand, Ukraine, United Kingdom, Uruguay, Utd.Arab Emir., Vietnam, Zimbabwe.
- Lote
- UDI: 08426950451570 Serial Number 23015246 and Prior
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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