FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1299-2023
PCRopsis Reagent RVD with RVD Enhancer: a) 1 mL, VALIDATION USE ONLY, REF 78336001; b) 25 mL, REF 78336025; c) 100 mL, REF 78336100; Extraction-free PCR from saliva, urine, &swab specimens in transport medium, nucleic acid extraction from a variety of biological samples
Publicado el 5 de abril de 2023 · Inicio del retiro: 21 de febrero de 2023
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Qué peligro representa
Presence of misleading label statements on the product label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Entopsis , Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Canada, UK, Portugal, England, Spain, England , Germany, Brazil, Denmark, KOR, South Korea, Colombia, Lithuania
- Lote
- a) REF 78336001, Lot Numbers: 18, Exp. 05/2023; 20, Exp. 07/2023; 21, Exp. 07/2023; b) REF 78336025, Lot Numbers: 18, Exp. 05/2023; 20, Exp. 07/2023; 21, Exp. 07/2023; c) REF 78336100, Lot Numbers: 21, Exp. 07/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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