FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1306-2014
i-STAT G3+ Cartridge pH, pCO2 and pO2 measurements are used in the diagnosis, monitoring and treatment of respiratory disturbances and metabolic and respiratory based acid-based disturbances.
Publicado el 2 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 1 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Abbott Point of Care has determined that some individual patient results generated with the i-STAT G3+ cartridge lot N13183 have the potential to exhibit incorrectly elevated PCO2 and depressed pH results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Point Of Care Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to Canada.
- Lote
- List number 03P78-25 :Lot number N13183
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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