FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1307-2014
RayStation Radiation Therapy Treatment Planning System, models 2.5, 3.0, 3.5 and 4.0; a software system designed for treatment planning and analysis of radiation therapy.
Publicado el 9 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 6 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for dose errors due to software program errors.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- RAYSEARCH LABORATORIES AB
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US including the states of NY, OH, MD, CT, CO, TN, IL, AZ, MS, NJ, PA, DE, FL, CA and WA., and the countries of New Zealand, Australia, Republic of Korea, China, Italy, Germany, Norway, Belgium, Switzerland, United Kingdom and Spain.
- Lote
- MODEL #(s): 2.5, 3.0, 3.5 and 4.0; VERSIONS: 2.5.1.89, 3.0.0.251, 3.5.0.16, 3.5.1.6, 4.0.0.14, 4.0.1.4, 4.0.2.9
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Sweden
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