FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1308-2014
RaySearch Ray Station, Radiation Therapy Treatment Planning System, Stand-alone software
Publicado el 9 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 6 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
RaySearch Laboratories has recalled RaySearch Ray Station 4.0 software due to clinical dose calculation errors during radiation therapy.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- RAYSEARCH LABORATORIES AB
- Distribuidor
- OH, MD, NJ, WA, IL, MA, FL, Spain, United Kingdom, Italy,
- Lote
- Model#: 4.30; Version: 4.0.2.9; 3D-CRT optimization or Fallback Planning Licenses
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Sweden
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