FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1311-2020
Drill Tapered WP 5x10 mm Single-Pat - Product Usage: Drills are intended to be used in the upper and lower jaw bone to prepare osteotomy prior to implant placement.
Publicado el 26 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 14 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to a problem in the packaging sealing process at the supplier of the affected devices, it cannot be guaranteed that the sterilized medical devices in the scope of this recall remain sterile during their shelf-life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nobel Biocare Usa Llc
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution and countries of CA, AU, JP, BR, ZA, RU, TW, HK, IN, CN, SA, NZ, MO, CO, LB, AT, BE, CH, CY, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GG, GR, HR, HU, IE, LT, LU, NL, PL, PT, RS, SE.
- Lote
- (01)07332747065589(10)73287 (01)07332747065589(10)73428 Catalog# 37085
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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