FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1313-2015
Synthes Electric Pen Drive (EPD) System, The Synthes Electric Pen Drive is indicated for screw insertion, pin and wire replacement, cutting of bone and metal, drilling, decorticating, shaping, and smoothing of bones and teeth in a wide variety of surgical procedures, including, but not limited to general orthopaedic trauma, foot, hand, maxillofacial, neurosurgical, oral, otolaryngolical, reconstructive, and spine surgery.
Publicado el 1 de abril de 2015 · Inicio del retiro: 19 de diciembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
In May 2013, the original recall was initiated due to complaints the Hand Switch for the Electric Pen Drive was not labeled correctly, and the on and lock labels were interchanged.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Part Number 05.001.012 Lot Numbers AV18166 AV19044 AV20666
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.