FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1321-2024
Preat Nobel Active/Conical-compatible RP Titanium Blank, REF 9000967
Publicado el 27 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 9 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to a manufacturing issue, the screw seat location on the abutment product may be too high, causing mating screw to have a shorter engagement length into the associated implant.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Preat Corp
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the states of AZ, OH and PA.
- Lote
- Model Number: 9000967 UDI-DI code: 00842092165867 Lot Numbers: 235650, 234294, 233667, 233885, 233439, and 231489
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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