FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1322-2024
impression coping, repositionable, short, screw-retained, PF 4.0
Publicado el 27 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The depth of the internal canal was not manufactured according to specifications. Thus, the impression coping cannot be firmly connected to the implant.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Thommen Medical AG
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of OH and KY.
- Lote
- Article No. 3.03.079; UDI/DI: 07640156475463; Lot No. 30972.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Switzerland
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