FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1324-2013
Segmented Cylinder Applicator Set, Model # GM11004150, when used for Pulsed Dose Rate (PDR) Product Usage: Usage: Used during pulsed dose rate brachytherapy to treat vaginal and rectal cancer.
Publicado el 22 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 11 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Segmented cylinder applicator set may slip during treatment, causing the delivery of radiation to areas outside the target.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Varian Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide) and in the countries of: Belgium, France, Martinique, Slovenia, Sweden, and the United Kingdom.
- Lote
- Serial numbers H640383, H640277, H640384, H640788, H640D126, H640385, H640372, H640303, H640387
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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