FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1325-2024
stay-safe /Luer Lock Catheter Ext. 12 in
Publicado el 3 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 23 de enero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The peroxide cross-linked tubing has leachables identified as NDL PCBAs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
- Distribuidor
- Domestic: Nationwide Distribution.
- Lote
- Model Number: 050-95004; UDI/DI (Bag): 00840861100781; UDI/DI (Case): 10840861100788; All lots.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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