FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1327-2015
Ameda Dual Short Term HygieniKit Milk Collections System (SKU 17115) - Primary packaging is 12 pouches with Tyvek header (10.75 x 16.375 x 3") within a secondary corrugated shipper (20.75 x 15.50 x 8.5" inner dimensions). The device is intended to be connected to a powered breast pump or adapted for use with a manual breast pump to express and collect the mother's milk of a nursing woman for the purpose of feeding the collected milk to a baby.
Publicado el 1 de abril de 2015 · Inicio del retiro: 12 de febrero de 2015
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Qué peligro representa
Devices were not sterilized
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ameda, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including CA, FL, GA, IA, IL, IN, LA, MA, MD, MO, MS, NC, NJ, NY, OK, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, and WA.
- Lote
- SKU 17115; Lot 5B01
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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