FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1339-2013
LATITUDE¿ Patient Management System, Model 6488, Version 7.3. The LATITUDE Patient Management system is intended for use to remotely communicate with a compatible Boston Scientific pulse generator and transfer data to a central database.
Publicado el 29 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 10 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Boston Scientific CRM is conducting a recall on the LATITUDE Patient Management System Model 6488 Version 7.3 because between March 4 and 27, 2013, a Siebel release caused ~5000 distributed PMR clinic faxes to display with illegible characters and not the required, Patient non-compliance information that was intended.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · FAX
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific CRM Corp
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including DC and PR
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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