FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1339-2023
Stryker Color Cuff Non-Sterile Disposable Tourniquet Cuff -NS DISP 30X4,1BLA,1PRT QUICK Catalog number: 5921-030-135NS Indicated for use in surgical procedures that require the temporary occlusion of blood flow in a patient s extremities
Publicado el 12 de abril de 2023 · Inicio del retiro: 1 de marzo de 2023
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Qué peligro representa
Not able to achieve desired pressure and not holding pressure result from two different causes which have been reported to occur during initial set-up of the cuff onto the patient, may lead to operative site blood loss, hemorrhage or, in exceedingly rare situations, other major complications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- GTIN: 07613327606157 Lot Numbers; 2022111803 2022112901 2022121911 2022121912 2022122601 2022122602
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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