FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1336-2023
VASOVIEW HEMOPRO 2 Endoscopic Vessel Harvesting System, Model Number C-VH-4000
Publicado el 12 de abril de 2023 · Inicio del retiro: 6 de marzo de 2023
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Qué peligro representa
Some batches of product were not sterilized to their minimum sterilization specification.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Cardiovascular, LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Brazil, China.
- Lote
- UDI-DI: 00607567700406; Lot Numbers: 3000278401, 3000271148, 3000268643, 3000263026, 3000274504, 3000263925
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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