FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1340-2018
PDS Plus Antibacterial (Polydioxanone) Suture Size 0 PDS Plus Violet 36 Single Armed CTB-1 Needle
Publicado el 18 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 10 de enero de 2018
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Qué peligro representa
Three (3) lots were distributed with the incorrect expiry date on the label. The lots were labeled with an expiry date of five (5) years from date of manufacture instead of the correct expiry date of two (2) years from date of manufacture.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ethicon, Inc.
- Distribuidor
- Distribution US Nationwide, Canada, India, and Colombia.
- Lote
- Product code: PDPB346 GTIN: 10705031048829 Product lot: LMM273
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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