FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1344-2013
Cardinal Health hCG Cassette Rapid Test, Part Number: B1077-22 (Mfg PN: 4582105026) The SP hCG Cassette Rapid Test is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of human chorionic gonadotropin (hCG) in urine, as an aid in the early detection of pregnancy. This test is for professional use.
Publicado el 29 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 21 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Alere San Diego Inc. is recalling the Cardinal Health hCG Cassette Rapid Test because some of them were incorrectly packaged into Cardinal Health hCG Combo Rapid test kit boxes. The kit box incorrectly indicates the product may be used for both urine and serum sample types.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Alere San Diego, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide distribution: USA including states of: AL, AK, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, HI, IA, ID, IL, IN, FL, GA, KY, KS, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, UT, TN, TX, VA, WA, WI, WV AND WY.
- Lote
- Lot: hCG2080330
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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