McKesson CONSULT hCG Urine Cassette, Model/ Part: FHC-A102/5001; Alere hCG Cassette (20 mIU/mL) in Urine, Model/ Part: FHC-A102/92210; Fisher Scientific Sure-Vue Serum/Urine¿hCG-STAT, Model/ Part: FHC-A202/23900531, FHC-A202/23900530; McKesson CONSULT Diagnostics hCG Urine Cassette, Model/ Part: FHC-A202/5002; Alere hCG Combo Cassette (20/10 mIU/mL) for Urine or Serum, Model/ Part: FHC-A202/92215; Cardinal Health hCG Combo Rapid Test Serum or Urine, Model/ Part: FHC-A202/B-1077-23; Medline hCG Combo Pregnancy Test Cassette, Model/ Part: FHC-A202/MPH22025HCG;
Publicado el 7 de octubre de 2026 · Inicio del retiro: 20 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
hCG rapid tests may detect low levels of hCG below the stated assay sensitivity, which may result in false positive result.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Alere San Diego, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of IL, PA, FL, GA, VA, NY, TN, AZ, ID, ND, WI, AL, LA, NJ,MT, NE, OH, PR, IN, MI, WY, MA, CA, TX, HI, KS, KY, AR, CO, NC, WA, IA, MN, OK, OR, NM, SC, GU, MD, NV, MS, WV, SD, VT, DE and the countries of United Kingdom, Canada, Italy, Ireland, Spain, Portugal, New Zealand, Hong Kong, Australia, Papua New Guinea, Fiji, Guam, Sweden.
- Lote
- All lots within the expiration date. Parts/UDI-DI/Labeling Versions Through: 5001/ 20612479202744/1155958203, 12/15; 92210/10815845020130/1156015803, 07/16; 23900530/00613647000571/1155810105, 2018-01-15; 23900531/00613647000533/1155810105, 2018-01-15; 5002/20612479202768/1155958305, 12/15; 92215/10815845020123/1156015903, 07/16; B-1077-23/20885380020268/1155904805, 9/2014; MPH22025HCG/10884389191880/1156093402, 04-01-2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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Preguntas sobre este retiro
¿McKesson CONSULT hCG Urine Cassette, Model/ Part: FHC-A102/5001; Alere hCG Cassette (20 mIU/mL) in Urine, Model/ Part: FHC-A102/92210; Fisher Scientific Sure-Vue Serum/Urine¿hCG-STAT, Model/ Part: FHC-A202/23900531, FHC-A202/23900530; McKesson CONSULT Diagnostics hCG Urine Cassette, Model/ Part: FHC-A202/5002; Alere hCG Combo Cassette (20/10 mIU/mL) for Urine or Serum, Model/ Part: FHC-A202/92215; Cardinal Health hCG Combo Rapid Test Serum or Urine, Model/ Part: FHC-A202/B-1077-23; Medline hCG Combo Pregnancy Test Cassette, Model/ Part: FHC-A202/MPH22025HCG; fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3271-2026 el 7 de octubre de 2026. Peligro reportado: hCG rapid tests may detect low levels of hCG below the stated assay sensitivity, which may result in false positive result.
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