cobas¿ 4800 system z480 instrument. Integrates fully automated total nucleic acid isolation directly from secondary sample tubes.
Publicado el 29 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
In rare instances, channel shifted results have been generated with cobas¿ 4800 assays run on v1.1.1 of the cobas¿ 4800 system. Raw data review indicates that, in these cases, all signals are shifted by one channel: channel 1 results report as channel 2, channel 2 results report as channel 3, channel 3 results report as channel 4, and channel 4 results report as channel 1. In the reported
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Roche Molecular Systems, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Material Number 05200881001 - all lot/serial numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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