FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1382-2017
OP7543 Design Y Mandible Onlay - Medium - Left and OP7544 Design Y Mandible Onlay - Medium - Right
Publicado el 8 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 25 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mislabeling. The packaging labeled as left mandible contained a right mandible.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Matrix Surgical Holdings, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution to the countries of : Brazil, Chile, Colombia, Norway, Saudi Arabia, South Africa, Sweden and Taiwan
- Lote
- OP7543 (lot 00855421005666 01211086) and OP7544 (lot 00855421005673 013110816)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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