FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1383-2017
PRODISC Orthopedic Manual Surgical Instrument, strut used in spinal surgery. Part numbers 03.820.350 and 03.820.352. Used to hold the disc segment open and facilitate discectomy
Publicado el 8 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 31 de enero de 2017
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Qué peligro representa
These items are incorrectly etched and labeled. The item etched and labeled as 10mm Strut 03.820.350 lot 5919005 is a 12 mm Strut. The item etched and labeled as 12 mm Strut 03.820.352 lot 5919006 is a 10 mm Strut.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes (USA) Products LLC
- Distribuidor
- US distribution to TX and LA
- Lote
- Part numbers 03.820.350 Lot 5919005 and 03.820.352, lot 5919006
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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