FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1391-2024
HydroFlock Sterile Flocked Collection Device, Part Number 25-3317-H.
Publicado el 3 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 21 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It was discovered through a customer complaint that mislabeled product was distributed. Puritan distributed product labelled as 25-3317-H lot S1014 which contained product code 25-3317-U in all packages.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Puritan Medical Products Company, Llc
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AL, CA, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, MA, MI, MO, NC, NJ, NY, OH, OK, PA, TX, VA and the countries of Canada, P.R. China and Thailand.
- Lote
- Part number: 25-3317-H; UDI/DI: 00609576330322; Serial/Lot Number: S1014;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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