FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1395-2024
O.T.D - Optimum Traction Device - Street Orange. Single use traction splint.
Publicado el 3 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 27 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failure of adhesive to secure the pole insert.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Emergency Products & Research
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, CO, FL, GA, IL, IN, KS, MA, MI, NJ, NY, OH, OK, PA, SC, TX, UT, VA, WA.
- Lote
- Model EP-800; Lot No. 20230523-04, 09082023-11, 09082023-12, 122023-3, 122023-2, 122023-1.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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