FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1410-2015
OSSEOTITE Tapered Certain Implant Rx Only; 3.25 x 18.5 - 15.0 mm. Dental Implants.
Publicado el 22 de abril de 2015 · Inicio del retiro: 7 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Endosseous Dental Implants in contact with a residual machine fluid caused the implants to be discolored.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet 3i, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-US (nationwide) including the states of AL, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IL, KY, LA, MA, MD, MI, NC, NH, NJ, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, VA, WA and HI and the countries of Austria, Australia, Canada, France, Germany, Italy, Japan, Netherlands, New Zealand, Portugal, Spain, Turkey, Taiwan, and United Kingdom.
- Lote
- Implant PN # IFNT3211 Lot # 2014051477 Exp date 12/06/2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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