FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1425-2022
Sensis with software version VD12A. A diagnostic and administrative tool supporting hemodynamic catheterizations and/or electrophysiology studies, for cardiac as well as interventional Radiology Model:10764561
Publicado el 27 de julio de 2022 · Inicio del retiro: 15 de junio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sensis/Sensis Vibe SoftwareVD12A, the ComboBox may encounter a disconnect of its communication during the first patient examination of the day or after a longer period of inactivity to the Sensis Vibe system resulting in no vital signs being available.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution AZ FL KY MI OH PR TX
- Lote
- UDI-DI: 04056869010137 Serial Numbers: 61331, 60015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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