FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1437-2015
NobelReplace CC PMC RP 4.3x8mm, Article No. 37290.
Publicado el 22 de abril de 2015 · Inicio del retiro: 9 de marzo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A material used in the packaging of the dental implants may impart a sticky substance on the top surfaces of the implants and in some cases on the first threads.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nobel Biocare Usa Llc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to Austria, Australia, Belgium, Bulgaria, Canada, Switzerland, Czech Republic, Germany, Denmark, Estonia, Spain, Finland, France, United Kingdom, Greece, Croatia, Hungary, Ireland, Italy, Lithuania, Luxembourg, Mexico, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Russian Fed., Saudi Arabia, Sweden, Turkey, and United Arab Emirates.
- Lote
- Batch No. 13011562
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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