FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1443-2013
Canister: CO2 canister with GE part numbers 1407-3200-000, 1407-7004-000, or M1084850. Intended to provide general inhalation anesthesia and ventilatory support.
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE Healthcare has recently become aware of a potential safety issue involving the reusable CO2 absorbent canister accessory used with Aespire, Aespire View, Avance, Avance CS2, Aisys, ADU, 9100, M900, M904, 9300 systems. Reusable CO2 absorbent canisters accessories may not seal properly.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of AZ, CA, CO, CT, ID, MK, MI, NJ, NY, OH, TN, TX, and VA, and the countries of INDIA, AUSTRALIA, BAHRAIN, BANGLADESH, BOLIVIA, BOSNIA & HERZEGOWINA, BRAZIL, CANADA, CHILE, CHINA, COLOMBIA, CZECH REPUBLIC, EGYPT, EL SALVADOR, FINLAND, FRANCE, GERMANY, HONG KONG, HUNGARY, INDONESIA, IRAQ,ISRAEL, ITALY, JAPAN, REPUBLIC OF KOREA,LEBANON, MALAYSIA, MEXICO, NETHERLAND,NEW ZEALAND, OMAN, PARAGUAY, PERU., PHILIPPINES, RUSSIAN FEDERATION, SAUDI ARABIA, SERBIA, SINGAPORE, SLOVAKIA, SOUTH AFRICA, THAILAND, TURKEY, UNITED ARAB EMIRATES , UNITED KINGDOM, and VIET NAM.
- Lote
- Canisters with date code of 02-2013 (Feb 2013)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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