FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1445-2013
I-Flow ON-Q Pain Relief System, T-Block Needle/Catheter Kit, Model #TB089T The intended use of each component in the finished final trays is consistent with the intended use of the component stated in the respective 510(k) submission.
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 1 de junio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
I-Flow initiated two voluntary product removals of the ON-Q Pain Relief System: T-Block Needle/Catheter Tray and T-Block Needle/Catheter Kit because they may have potentially malfunctioned.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- I-Flow LLC
- Distribuidor
- Nationwide distribution: USA including states of: CA, CT, FL, IL, IN, KY, NY, OH, OR, TN, TX, VA and WI.
- Lote
- Lot # AW207202U
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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