FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1461-2018
Cook Vacuum Pump ( Cook Aspiration Unit) K-MAR-5200-US, GPN G49275. Intended for the aspiration of body fluids and cells, in particular oocyte aspiration.
Publicado el 25 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 22 de marzo de 2018
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Qué peligro representa
Pump was found to be constructed from crimp connectors that do not meet the fixation wiring requirements and can cause failure of the device to operate or electric shock or burn to the user.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA, Argentina, Bolivia, Brazil, Canada, Colombia, Guatemala, Mexico, Panama, Peru, Uruguay, and Venezuela.
- Lote
- All lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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