FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1478-2024
NaviNetics Skull Anchor Key and Drill Kit, REF NN1215
Publicado el 10 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 26 de febrero de 2024
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Qué peligro representa
Defective Skull Anchor Key. After attachment of the single use Skull Anchor Key to the patient, the user was unable to attach the CT Localizer to perform stereotactic Imaging. Attachment of the localizer is typically accomplished by fully screwing in the four thumbscrews of the localizer into the threaded holes found on the top surface of the Skull Anchor Key.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Navinetics Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of FL, MN, CO.
- Lote
- UDI/DI 10850023620276, Lot Number 331401724
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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