FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1477-2024
stryker Infinity Resection Adjustment Block, REF 33600030, ankle arthroplasty
Publicado el 10 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 6 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker has identified an issue that impacts specific lots of Infinity" Resection Guide Adjustment Blocks. The parts within these three lots were found to have been missing an internal screw in the finished instrument assembly. The missing screw is used to lockout the Medial/Lateral adjustment on the INFINITY Resection Adjustment Guide.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Wright Medical Technology, Inc.
- Distribuidor
- US: TX, NE, and AUSTRALIA, BELGIUM, BRAZIL, CANADA, CHINA, COLOMBIA, FRANCE, GERMANY, ITALY, SPAIN, SWEDEN, SWITZERLAND, UK
- Lote
- UDI/DI 00889797004008, Lot Numbers: 2656950, 2762126, 2796094
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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