FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1480-2015
Captiva's lumbar intervertebral fusion system Reamers (color code rings on the Reamers).
Publicado el 29 de abril de 2015 · Inicio del retiro: 25 de febrero de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It is possible for the titanium color-coded ring to detach from the Reamers.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Captiva Spine, Inc
- Distribuidor
- GA, IN, FL, UT, AZ, CA, and NY
- Lote
- Part #: PI-0507, Lot #s:1308811A, 1457704A; Part #: PI-0508, Lot #s: 1308812A, 1457705A; Part #: PI-0509, Lot #s: 1038813A, 1457706A; Part #: PI-0510, Lot #s: 1308814A, 1457707A; Part #: PI-0511, Lot #s: 1308815A, 1457708A; Part #: PI-0512, Lot #s: 1308816A, 1457709A; Part #: PI-0513, Lot #s: 1308817A, 1457710A; Part #: PI-0514, Lot #s: 1308818A, 1457711A; Part #: PI-0507-S, Lot #: 2130005; Part #: PI-0508-S, Lot #: 2130006; Part #: PI-0509-S, Lot #: 2130007; Part #: PI-0510-S, Lot #: 2130008; Part #: PI-0511-S, Lot #: 2130009; Part #: PI-0512-S, Lot #: 2130010; Part #: PI-0513-S, Lot #:2130011; Part #: PI-0514-S, Lot #: 2130012
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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